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  • 【医药答疑】生产设施表面清洁和消毒频率如何选择 ?

    Q: 生产设施表面清洁和消毒频率如何选择 ?

    2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国新规例要求食品设施防范故意掺杂

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • GMP洁净车间工程的结构材料

    1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料

    2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • GMP对洁净度的等级要求

    GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃

    2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段

    第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成,包括:设施、设备与公用设施的设计与确认(应在工艺确认前完成)。工艺性能确认,用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 《剧场等级划分与评定》发布 国内填补空白

    17日,山东省政府召开新闻发布会,发布了山东省剧院地方标准——《剧场等级划分与评定》,这是全国第一个剧场地方标准,填补了国内剧场行业评价标准的空白。

    2014/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品生产中致病菌的控制

    在食品生产加工过程中,由于人员、环境、设备设施、原辅料和包装材料、其他与产品接触面、生产加工工艺等多方面因素的影响,容易在食品中引入致病菌。

    2016/05/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室环境设施设计六大原则

    设施和环境条件是影响检测/校准结果质量的重要因素,实验室认可准则5.3条将其作为独立的技术要素专门描述,我们看下实验室环境设施设计的一般原则。

    2016/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 检验检测机构“设备及环境设施”不能满足标准要求之体现

    设备及环境设施是实验室开展检验的必备工具,设备及环境设施是否满足标准,将直接影响数据的准确性,对检验结果和判定有重大影响。

    2016/05/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室设备设施标准汇编

    实验室设备设施包括基础类设施、仪器设备类以及耗材类。本文收集整理了其中的仪器设备类和玻璃仪器类标准供大家参考使用。

    2016/08/02 更新 分类:实验管理 分享