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近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的“球囊型冷冻消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
等离子体表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羟基,羧基等功能团,提高界面黏附力。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了恩视微(苏州)医疗科技有限公司研发的一次性使用电子官腔成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/06 更新 分类:科研开发 分享
得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享