本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查，合计发现不符合项共707项次。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

初步判定，高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于 0.1MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPaL的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

柱压升高过快是一个常见的问题，液相色谱柱的损坏70-80%都是由于柱压升高导致的，色谱柱使用了一段时间以后，压力会有所升高，达到一定程度以后色谱柱就会报废，如果在一天之内压力升高了2-5个mpa，或者在几次使用后压力就翻倍的升高，这些都是异常状况，那建议进行排除。

2020/09/15 更新 分类：实验管理 分享

欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施，由于欧盟缺乏可适用的材料指南，根

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

1、食品行政执法与监督： 执法主体：职权性执法主体、授权性执法主体 监督特征：监督主体的广泛性、监督对象的确定性、监督内容完整、法定 2、执法监督种类：权力机关监督、司

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

RHB 507—2015《匹萨用拉丝性干酪感官评鉴细则》、RHB 508—2015《耐高温再制干酪感官评鉴细则》

2015/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据《 喀麦隆 论坛报》报道，喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》（ Peace ），根据该章程，出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015 年 10 月 7 日 ，美国农业部食品安全检验署（ FSIS ）发布《验证外国食品安全体系持续等效性》指令.

2015/10/20 更新 分类：法规标准 分享

台湾经济部标准检验局（BMSI）日前宣布台湾RoHS法规纳入作为电器产品BSMI认证符合性评估的必要部分之一

2016/09/06 更新 分类：法规标准 分享