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医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 8 月 14 日,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041302936 号函,修订“原产地标示 QA ”,要点如下: 1. 增列:原 Q15 增列干酪、焙制咖啡豆、粉末状产品、乳酪丝、坚果类原料(
2015/09/26 更新 分类:法规标准 分享
国内已上市的进口原研化学药品制剂,增加已在国外批准的新适应症相关申请事项,按照化学药品新注册分类第5.1类申报
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容,梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素,以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
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2021/04/01 更新 分类:科研开发 分享
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2021/04/02 更新 分类:科研开发 分享