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  • IVD试剂研发原料选择

    本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 青岛产保健食品明年全追溯

    早报讯 记者昨天从市食品药品监管局召开的全市保化生产经营企业质量安全追溯体系现场会上获悉,到明年底前,全市保化生产企业将建立覆盖原辅料购进、生产加工、出厂检验、产品

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 食品生产中致病菌的控制

    在食品生产加工过程中,由于人员、环境、设备设施、原辅料和包装材料、其他与产品接触面、生产加工工艺等多方面因素的影响,容易在食品中引入致病菌。

    2016/05/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 药品研发中的原辅料相容性实验

    本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释,以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。

    2019/04/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 造成片剂磕边的原因

    本文分析了造成片剂磕边的原因:原辅料性质影响,制粒工序影响,压片工序影响及包衣工序影响。

    2021/08/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 注射剂的投料顺序研究

    在处方中含有多种辅料时,应充分评估每种组分的性质和作用,科学设计投料顺序,以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。

    2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:儿童用口服溶液研发及审评中的药学关注问题

    本研究重点对上述指导原则进行梳理,对儿童用口服溶液审评中原辅料选择、质量控制等问题进行总结,以期为儿童用口服溶液的研究和申报提供参考。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 气流粉碎解决原辅料粒径偏大问题的优势

    与其他类型的粉碎机相比,气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度,并同时在非常窄的粒度范围内。

    2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度分析方法开发与验证探讨

    本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂项目研发生产策略全解析

    本文通过(1)药品基本情况,(2)参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况,(3)注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。

    2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享