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  • FDA警告无线起搏器可能因心脏穿孔引起严重并发症

    自从16年获得FDA批准,Micra已经在临床上广泛认可,因此Micra植入量也在快速增长,目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功,越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中,也即将上市。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏起搏器产品分析报告

    为客观评价心脏起搏器医疗器械产品发展水平和发展质量,重庆康洲大数据(集团)有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智器械,凭借总体趋势、企业分布、创新能力、注册信息等信息从多维度解析当前心脏起搏器医疗器械产品发展趋势和行业现状,为心脏起搏器医疗器械产品发展提供数据支持。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备的上市许可

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年12月21日首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备(CavaClear Laser Sheat)的上市许可。该产品用于已经放置下腔静脉滤器(Inferior Vena Cava Filter)的患者,通过去除与下腔静脉滤器粘附的组织,以取出在采用常规方法下取出失败的下腔静脉滤器。

    2022/01/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管腔内介入手术机器人的特点和未来发展方向

    血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具,才能完成更多的手术程序,才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能,并具备半自动和导航功能。

    2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜下动力刀头设计要注意哪些问题

    我们在动力刀头设计时,更需注意哪些方面问题呢?

    2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 芯片封装中引线键合互连特性分析

    本文研究了芯片封装中键合线的建模和模型参数提取方法。根据二端口网络参量,提出了单键合线的"型等效电路并提取了模型中的R、L和C参量。最后,设计出一个简单、低成本的测试结构验证了仿真分析结果。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Aveir:FDA审查雅培无线起搏器IDE研究 有望获批准挑战Micra

    雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果,并且FDA正式开始审查研究结果,一旦获得批准,可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。

    2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 起搏器高血压疗法启动关键研究获批FDA IDE

    2023年9月19日,医疗技术创新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其器械临床实验豁免(IDE),以启动全球关键的 BACKBEAT(一种起搏器高血压疗法)研究。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】注射式心脏起搏器可在5天内调节心跳,然后溶解

    一种新型可注射的临时起搏器可在紧急情况下帮助纠正心律失常。这种纳米颗粒凝胶可在体内无害溶解前调节心脏电信号长达五天。

    2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享