BaroPace宣布其PressurePace的FIM临床研究（ReliefHFpEF-II）数据，研究显示达到了生活质量（明尼苏达州心力衰竭患者问卷）和运动耐受性（低水平Bruce协议跑步机运动测试）的主要终点以及6分钟步行时间和NYHA评分的次要终点。

ReliefHFpEF-II是一项前瞻性、随机对照试验，在印度四个中心纳入16名患者。试验组接受PressurePace治疗，对照组接受Shree Pacetronix制造的双腔起搏器治疗。每组接受治疗后，使用24小时血压监测测量血压，患者在家中每天使用血压袖带测量两次。

试验组相关的血压的临床重要变化，包括高血压患者的收缩压下降到与最佳死亡率相关的范围，以及脉压的总体降低，这被认为对心衰有益。

试验组，平均起搏百分比总计为 12%。这表明对于可能同时患有心血管疾病的患者来说，诱导心率持续升高是不必要的。

试验组没有出现与其治疗相关的不良事件。

高管评价

“我们非常感谢印度心力衰竭患者、医疗中心和临床研究人员的参与。安全、有效的HFpEF治疗是全球尚未满足的一个关键需求。HFpEF是全球最常见的心衰形式，在大多数情况下是耐治性高血压的结果。尽管药物治疗可能为HFpEF的治疗提供前景，但目前还没有设备治疗。PressurePace是一种安全、耐受性良好、易于实施的HFpEF-个性化治疗，是一种实时闭环系统，仅在需要时才有效。ReliefHFpEF II的结果与已发表的回顾性和短期前瞻性临床研究一致。我们很高兴开始计划RelieveHFpEF III，这是PressurePace在HFpEF患者中的美国多中心关键试验，将在更长的时间内研究PressurePace在更多患者中的安全性和有效性，并开始评估PressurePace在顽固性高血压中的作用及其与新的无套血压测量设备的集成。”

---Michael Burnam  BaroPace首席执行官兼创始人

PressurePace

PressurePace是一款基于血压输入的实时闭环起搏器，可以通过血压来调节心率，从而开创自动化植入式心脏设备控制的新时代。

BaroPace之所以要开发基于血压等生理参数来实现起搏器的进行实时调节，是因为早在19世纪普瓦泽伊（Poiseuille,Jean Leonard Marie）就发现了心率和血压之间的重要关系。然而现在已上市所有起搏器都不能根据血压来调节心率。PressurePace则可以利用患者自身的血流动力学来优化起搏器速率。BaroPace评价PressurePace有可能开创起搏器新时代，并获得行业领导者美敦力支持。

PressurePace可以从穿戴血压监测设备中实时获取患者血压数据，并将这些数据通过手机APP进行自动处理分析（无需人为干预），以确定患者的最佳心率，将血压降低到所需水平，并将加密命令传输到患者的起搏器，以在休息和运动时产生真实的生理心率反应。

为此PressurePace开创多个领域“第一”：

世界上第一个实时闭环生理起搏器

全球首个实时闭环生理控制算法，无需人工干预即可远程控制起搏器。

世界上第一个实时闭环生理起搏器控，包括实时患者交互

世界上第一个针对耐药性高血压和 HFpEF的潜在疗法，其基础是恢复正常生理机能，无需药物、诱导非生理性心脏功能、复杂的外科手术或破坏正常组织

BaroPace

BaroPace是一家成立于2019年的创新医疗器械公司，开发实时闭环心脏起搏器控制系统，用于治疗耐药性高血压和射血分数保留型心衰。