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本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
医用镍钛合金原材料可制造高性能植入医疗器械,市场发展空间巨大
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?
2022/08/25 更新 分类:法规标准 分享
无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料
2022/09/08 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月10日,运动医学公司Arthrex 宣布,其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。
2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月,雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor获得了FDA的批准。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享