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相对于我国的材料和产品研发情况，产业化进程目前进行较缓慢。近年来，国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。
2023/09/04 更新 分类：行业研究 分享
【问】对于骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等步骤，不再进行其他加工，是否可以进行注册申请？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对医美植入性器械分类及注册情况，以及对安全有效性评价关键问题解析进行学习总结。
2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。
2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享
2024年2月14日，骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准，授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免（IDE）。
2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享
