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  • 合规风险评估是我国数字化临床试验质量管理的核心

    本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。

    2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟MDR合规性面临的7个挑战及应对方法

    以下是按时遵守 MDR 所面临的7大挑战以及应对这些挑战的方法。

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械检验报告不涉及相关标准,没有CMA章,如何证明报告合规?

    那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求,此时若需出具报告,如何证明报告是合规的呢?

    2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA发布GMP中间产品及药品取样的合规性考虑草案!

    近日,FDA发布了《21 CFR 211.110 的合规性考虑 草案》(21CFR 211:即药品CGMP条款,21 CFR 211.110款内容为中间产品及药品的取样)。

    2025/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP文件管理全生命周期合规要求

    本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求,助力制药企业精准实施文件管理,确保药品生产质量。

    2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈附着力促进剂的机理和应用

    附着力促进剂是一种表面活性剂。他具有良好的性能,能够适用于多种涂料体系,在提高树脂与各种基材的结合力方面非常明显,尤其是它的高强的附着力、胶着力和键结力是其他一些传统解决方法无法比拟的。

    2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • TiB2-M金属陶瓷材料及其涂层制备技术研究进展

    与传统的氧化物陶瓷、碳化物陶瓷及其复合材料相比,TiB2同时具有强的钛-硼(Ti-B)离子键和硼-硼B-B共价键结合,这种复杂的键型结构决定了它具有如下一些独特的物理化学性能。

    2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 概述聚苯胺的优势及合成方法

    导电高分子材料按结构和制备方法可以分成两类,一类是复合型导电高分子材料,另一类是结构型导电高分子材料。结构型高分子自身具有导电性,其大分子中的共轭键可提供导电载流子,聚苯胺即属于此。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 核苷类药物ProTide前药技术概念及临床应用

    ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药,通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性,当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚醚醚酮PEEK的改性研究

    聚醚醚酮(PEEK)是一种半结晶的热塑性高分子材料,其分子链中存在刚性苯环、柔顺醚键及可促进分子间作用力的羰基。PEEK具有优异的耐磨性、电绝缘性、抗放射性、化学稳定性、生物相容性和热稳定性。此外,PEEK可重复利用,具有较高的回收率。

    2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享