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2024年5月9日，放疗设备公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。
2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020/05/11 更新 分类：科研开发 分享
今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准，获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则（修订版）（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 （2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
