刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

短种植体的定义，短种植体的临床表现，影响短种植体成功率的因素，短种植体的长期存留率研究

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具，才能完成更多的手术程序，才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能，并具备半自动和导航功能。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/546 ICS号: 33 发布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通报成员: 韩国 目标和理由: 协调 内容概述: 修订外部电子定位指示器和电子定位指示器要求 正文: 世界贸易组织 G/

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

随着汽车产业的发展，车载显示配置已经越来越丰富，导航显示屏、液晶仪表盘、车内氛围灯等各种高端显示配置已逐步开始普及。然而，车载显示除了考虑美观、豪华感之外，还需充分考虑对行车安全的影响，因此必须对车载显示设备的亮度、颜色和电磁兼容性等性能进行检测认证。

2017/08/28 更新 分类：实验管理 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯为光源，且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机，管理类别为II类，属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备，频率在18kHz—60kHz范围内，由超声换能器产生连续或准连续超声波能量，用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月16日，全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管（TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管）成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后，开展的首批集体临床使用，获得了医师团队的广泛好评。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

手术机器人是一种精密的医疗设备，借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂的移动，以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。

2021/12/23 更新 分类：行业研究 分享