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直立放疗设备获批FDA

嘉峪检测网        2024-05-10 13:05

2024年5月9日,放疗设备公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。这一510(K)许可意味着Eve系统现在可以用于提供治疗癌症患者的“更人性化”的方法。

 

患者定位系统使癌症患者能够以直立姿势坐着接受放射治疗。与当今大多数放疗设备相比,该设计具有创新性,患者定位系统是整个解决方案的一部分,但该部分具有最大的潜力,更重要的是患者。

 

研究已经表明,这种方法对患者来说是更自然的姿势,有证据表明这将有助于减少内部器官的运动,从而更有效地进行放疗。

 

研究还表明,患者更喜欢直立的姿势,而不是躺着。

 

公司的首席执行官,斯蒂芬·托表示:“这一放射治疗的新范式,对全球患者有巨大的潜在益处。”“这一监管许可标志着公司和我们兑现这些承诺的能力的转折点。这将见证直立治疗方法的临床应用,为患者提供他们一直在等待的选择。”

 

FDA对Leo Cancer Care直立技术的监管许可是该公司发展过程中真正意义重大的一步,也是现在向患者提供放射治疗的方式。

 

1、Leo Cancer Care基本情况

 

Leo Cancer Care 最初成立于澳大利亚建立,公司于 2018 年 12 月在英国注册成立,在英国和美国均设有办事处。致力于“更人性化的放射治疗方式”。

 

Leo Cancer Care正在推动放射治疗市场的范式转变,研发患者直立体位的治疗方案,无需大型并昂贵的机架取而代之的是使用固定的放射束来,旋转病人进行放疗。

 

董事会主席兼联合创始人Rock Mackie ,是威斯康星大学麦迪逊分校医学物理学和人类肿瘤学的名誉教授和连续创业者,曾共同创立了许多非营利和营利性组织。Rock 与人共同创立了Geometrics Corporation,开发 Pinnacle 放射治疗计划系统 (TPS),该系统现在归飞利浦医疗公司所有。Rock 于 1997 年与他人共同创立了TomoTherapy,并从成立到退出担任董事会主席。Rock还因其在放射肿瘤学领域的服务而于 2019 年获得了ASTRO 金奖。

 

首席执行官兼联合创始人Stephen Towe。在成功推动澳大利亚 Leo Cancer Care 技术的设计后,Stephen 于 2018 年接任首席执行官一职。从那时起,Stephen 领导了 Leo 在美国和欧洲的发展。他在提供最具创新性的放射治疗产品方面有着成功的记录,曾领导开发团队完成和发布 Elekta Unity MRI 引导放射治疗系统。

 

2、Leo Cancer Care产品信息

 

MARIE™

Upright Particle Therapy Solution

立式粒子治疗解决方案

 

 

RUBY™

Self-Shielded Upright Photon Therapy Solution

自屏蔽立式光子治疗解决方案

 

AIDA™

Multi-Axis CT Scanner

多轴 CT 扫描仪

 

 

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来源:Medtech Dive 医潜