日前，质检总局发布《特种设备检验检测机构整合试点方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求科学界定特种设备安全监管的专业技术工作与检验检测工作的功能定位，大力推进特检机构整合，实现特检机构做强做大，不断提升特检高技术服务的核心竞争力和国际影响力。

2015/04/10 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术（PCNL）的自动化机器人设备。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备，旨在实现经皮微创手术止血。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月14日，创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。

2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口腔行业新型材料及发展空间：口腔行业全产业链，口腔耗材材料行业-氧化锆综述及口腔医疗服务市场规模。

2021/07/16 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/606 ICS号: 33.040 发布日期: 2015-10-07 截至日期: 2015-10-07 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 将“海上遇难者无线电定位设备”包括在须经合格认证

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近期，一场具有里程碑意义的手术在曼彻斯特的索尔福德皇家医院悄然进行，这次手术标志着全球首次在人类身上成功植入了基于石墨烯的脑机接口（BCI）设备。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动，全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。

2024/10/18 更新 分类：行业研究 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享