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本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。
2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局公布飞检结果:5家广东省化妆品有限公司责令整改,此次飞检主要存在的问题有企业原料制度落实不到位、检验管理制度未落实、实际投料与备案配方不一致、生产管理不规范、备案归档资料不全、质量管理制度不健全、实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致、企业留样管理制度未落实、生产记录不全、部分员工未办理健康证以及未建立召回管理制度和不良
2018/07/09 更新 分类:监管召回 分享
近年来,省局在儿童玩具召回工作中,积极探索,大胆创新,稳步推进儿童玩具召回工作,2014年广东省儿童玩具产品质量专项监督抽查不合格产品涉及的21462件产品,已召回16468件,召回
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
食品安全体系保证人们健康,很重要。食品召回可以分为主动召回和责令召回两种类型
2015/12/20 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 1 月 14 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )和 NPD Furniture 公司联合宣布对中国产餐椅实施自愿性召回。
2015/03/02 更新 分类:其他 分享
数据显示,去年美国汽车制造商共召回近 6400 万辆汽车,创下历史纪录。
2015/03/04 更新 分类:监管召回 分享
Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级
2015/03/28 更新 分类:监管召回 分享
全球化妆品召回案例汇总
2016/02/18 更新 分类:法规标准 分享
2016年5月美国CPSC产品召回典型案例
2016/06/17 更新 分类:热点事件 分享
近期电子电器产品召回信息
2016/08/22 更新 分类:监管召回 分享