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美敦力(上海)管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误,部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
企业需建立及维护好各项档案资料,包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。
2018/09/17 更新 分类:法规标准 分享
美国化妆品合格评定与召回措施、自愿注册计划......
2015/02/07 更新 分类:监管召回 分享
FDA医疗器械自愿召回要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
死亡报告增加!飞利浦召回事件再升级
2022/11/27 更新 分类:监管召回 分享
从6月1日至今,市场监管总局已经发布了6则汽车召回公告,共召回 汽车86621辆。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局通报13家械企召回问题产品,召回问题见黄色文字。
2020/08/20 更新 分类:监管召回 分享
截止到9月2日,八月份国家药监局发布了49则医疗器械产品召回通知。其中一级召回6则,二级召回13则,三级召回30则
2019/09/03 更新 分类:监管召回 分享
有的持有人或生产企业主动召回不够积极,启动召回不够迅速,召回药品不够彻底,对产品召回系统的有效评估不足等。本文结合《办法》的学习及工作实践谈谈个人体会。
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
湖南省食品药品监督管理局发布了5家食品生产企业飞行检查警示函。检查主要从生产环境条件、进货查验过程、生产过程控制、产品检验结果、不合格品管理和食品召回和从业人员管理几个方面进行检查。
2018/06/22 更新 分类:监管召回 分享