美国食品和药物管理局（FDA）周二在官网发布公告，宣布召回由JNJ（Johnson & Johnson）子公司Ethicon生产的MEGA2000和MEGA Soft系列可复用负极电流回流板。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享

2023年11月17日，有消息称美国食品和药物管理局（FDA）发布公告，将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical（纽约证券交易所股票代码：ASXC）的 Senhance 手术机器人一级召回。

2023/11/21 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，史密斯医疗（Smiths Medical）因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵，共计85,961台。

2024/03/10 更新 分类：监管召回 分享

GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布，将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会（TC463）归口，由中国标准化研究院产品安全研究所（总局缺陷产品管理中心）等单位承担起草工作。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

9款医疗器械产品召回！飞利浦、施乐辉二级召回！

2022/04/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月3日，美国食品药品管理局（FDA）宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的药物灌注系统[注册证号：国食药监械(进)字2010第3543342号(更)]，由于可能出现报警声音失灵的情况，其生产商美国Medtronic Inc.对该产品进

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

7月18日-19日,国家食品药品监督管理总局发出通告,共有20家械企的34款医疗器械产品被召回.

2017/07/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了《医疗器械警戒快讯2020第3期》，包括多家知名械企出现的产品安全隐患

2020/03/26 更新 分类：监管召回 分享