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为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了材料常见抗菌分类以及抗菌性检测常用方法分类。通过对材料常见抗菌方式和抗菌性检测常用方法两个方面进行归纳,并结合汽车常用抗菌材料的生产工艺,对汽车常用材料抗菌检测方法进行了论述。
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年10月发布了“皮肤局部用皮质类固醇:体内生物等效性的供企业用的指导原则草案”,介绍 1种证明局部用皮质类固醇生物等效性的体内药效学方法。
2023/04/04 更新 分类:法规标准 分享
WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案,提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
现行的腻子打磨性测试相关标准中,主要是以下3项:JG/T 298-2010《建筑室内用腻子》、GB/T 23455-2009《外墙柔性腻子》和GB/T 1770-2008《涂膜、腻子膜打磨性测定法》。
2024/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文从食品药品作为健康性产品、刚需性产品、战略性产品、信赖性产品、风险性产品、断崖性产品出发,多维度多视角分析了各类产品属性对食品药品安全监管提出的具体要求。
2024/09/28 更新 分类:科研开发 分享
三、对中国制造品出口的影响 美国是我国笼一大出口国, 2011 年占我国出口的 17.1% ,其中制造品占有最大比重;在制造品出口中,中低技术和资源型产品占比近 70% ( UNDIO , 2011 )。
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
12 月 16 日,汇丰中国制造业采购经理人指数( PMI )显示, 12 月汇丰中国制造业 PMI 预览值创 7 个月低点,降至 49.5 。其中, 12 月汇丰中国制造业 PMI 新订单指数降至 49.6 ,为 8 个月低
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
《中国制造2025》统筹考虑我国制造业发展的国际国内环境和基础条件,根据加快转变经济发展方式和走新型工业化道路的总体要求,提出实施“三步走”战略,力争用三个十年的努力,
2015/09/17 更新 分类:其他 分享