加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

系统误差是指在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差

2018/11/01 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了隶属于我国质检系统的质检机构的发展历史沿革、体制机制对检验检测机构发展的影响，对质检系统的质检院所未来的发展方向提出了改革意见和建议。

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题，Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统（主动召回。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/06/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。

2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享