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近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。
2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享
今日，中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
制冷系统中润滑油的存在对压缩机性能、换热器中的流动和传热以及对毛细管中的节流过程都有重要的影响。
2020/09/20 更新 分类：科研开发 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
