本研究通过建立健全制度规章，转变审评审批思路，将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节，提出监管的几点思考供参考。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

为贯彻实施创新驱动发展战略，进一步推进医疗器械审评审批制度改革，优化创新医疗器械上市前的注册服务指导，上海市药监局发布了《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况，从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

多年来，医疗器械设计专家越多的分享自己的洞察和见解，包括参与医疗设计卓越奖（MDEA）评审等。本文是我们从一众专家收集的医疗器械设计的四个基本要素。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文以等级医院评审为契机，运用PDCA循环，制定落实医用计量设备管理改进计划，以期推动医院计量管理体系持续优化，从而营造良好的安全文化氛围，提高医疗质量。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要，于1987年公布适用于对生产企业质量体系进行评审质量管理和质量保证的系列标准，该标准还得到了国际上，尤其是工业发达国家的普遍重视和采用。

2015/03/18 更新 分类：法规标准 分享

延长有效周期 优化评审程序

2017/04/22 更新 分类：热点事件 分享

【发布单位】 浙江省食品药品监督管理局 【发布文号】 2015-05-06 【发布日期】 2015-06-01 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=46988 为进一步加强食品生产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 重庆市工商行政管理局办公室 【发布文号】 渝工商办发〔2012〕97号 【发布日期】 2012-10-16 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.cqgs.gov.cn/gzfw/jggw/38416.htm 各区县局，

2015/09/26 更新 分类：其他 分享