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  • 无菌医疗器械包装材料的评价要求

    无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性,因此,无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能,并可标识产品的相关信息,故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求,供大家参考。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 高手盘点整理医疗器械欧盟CE认证相关资料学习

    MDR法规与MDD指令过渡期至2024年5月25日,在过渡期间,MDD指令的CE认证证书可继续使用,在此期间,MDD指令的CE认证证书都必须满足MDR法规的新要求,转换为MDR法规的CE认证证书,才能继续黏贴CE标识,并进入欧盟市场。

    2022/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 北京市首设政府质量管理奖

    记者近日从北京市质监局获悉,经中央和北京市评比达标表彰工作协调小组批准,北京市已经正式设立北京市人民政府质量管理奖,当前正在面向全社会征集奖项标识

    2015/04/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 定期对实验室文件进行评审如何做

    文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。

    2017/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 某实验室违规发放10万份检测报告被CNAS撤销认可资格

    近日,大连某钢构企业实验室因滥用认可标识、大量发放造假证书等严重违规问题,被中国合格评定国家认可委员会( CNAS )撤销认可资格。

    2017/05/05 更新 分类:检测机构 分享

  • CNAS实验室认可规范文件清单(2018版)

    今日,CNAS发布了关于发布《认可标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01:2018)等认可规范文件的通知

    2018/03/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测项目获得CNAS认可,检测标准未认可,能出CNAS报告吗?

    我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内,但是依据的检验标准方法未在附表内,这种情况能否出带CNAS标识的证书?

    2019/03/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 仪器校准周期的常见问题

    标识/建议校准周期的依据,校准周期的确定,校准周期的调整,校准日期的连续

    2020/04/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何正确使用校准证书

    计量设备送检以后,只看设备标识是否能继续使用以及校准结果使用,对校准证书上的信息没有过多关注,然而如果正确的使用校准证书?设备校准以后还要做些什么工作?本文从计量确认和校准结果修正两个方面讨论。

    2020/09/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 2家实验室违规被CNAS处理

    根据CNAS消息,2022年12月74家实验室被暂停注销撤销CNAS认可,2家因为违规被处理,如下图黄色标识。

    2023/01/11 更新 分类:实验管理 分享