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  • 首款!FDA批准纳美芬鼻喷雾剂用于逆转阿片类药物过量

    5月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药, Indivior的纳美芬鼻喷剂(商品名OPVEE®)上市,用于成年人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 操控台湿热试验防表面锈蚀方法

    针对操控台在按照国军标湿热试验考核过程中出现的表面锈蚀现象,对操控台表面喷塑工艺参数进行研究和分析,通过试验验证得到了合适的喷涂工艺参数。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • PCBA焊点“葡萄球”现象失效分析

    我们在某PCBA焊点上发现“葡萄球”现象,焊盘表面处理方式为喷锡工艺,对NG PCBA 3pcs,A、B、C三款锡膏和3pcs OK PCBA进行测试分析,查找失效原因。

    2025/01/02 更新 分类:检测案例 分享

  • 省地方标准《陶瓷装饰用溶剂型喷墨打印墨水》填补国内空白

    近日,由国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心、广东三水大鸿制釉有限公司等单位联合编制的广东省地方标准《陶瓷装饰用溶剂型喷墨打印墨水》顺利通过专家组审定,在陶瓷喷

    2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 西安煤焦油测试

    煤炭干馏时生成的具有刺激性臭味的黑色或黑褐色粘稠状液体。煤焦油一般作为加工精制的原料以制取各种化工产品,也可直接利用,如作为工业型煤、型焦和煤质活性炭用的粘结剂的配料组分,还可用作燃料油、高炉喷吹燃料以及木材防腐油和烧炭黑的原料。

    2017/11/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 浅谈流化操作中空气湿度的重要性

    流化中一些关键参数如进风风量、温度、雾化压力、物料温度、喷速等参数,平时比较重视,而另一个重要参数——进气空气湿度容易忽视,如在流化床操作中的缓控释材料包衣,有时冬天与夏天工艺较难重现,可能是相同的工艺冬天与夏天空气湿度巨大的差别导致包衣的效率、均匀性、致密性等不同所致,因此,有必要关注流化操作中的空气湿度。

    2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外吸入剂生物等效性研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外吸入剂BE研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 防护口罩常见质量问题分析与改善建议

    从近期防护口罩测试数据看,测试结果不合格项目主要为过滤性能(过滤效率和防护效果),其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能,是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。

    2021/04/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 高速剪切湿法制粒工艺转移放大问题探讨

    高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

    2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享