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脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。
2020/12/31 更新 分类:监管召回 分享
仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求,其中,关键的临床试验即为生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也广泛地应用于新药领域,可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
在复合材料中,树脂的主要功能是在增强纤维之间传递应力,并充当将纤维固定在一起的作用,保护纤维免受机械和环境损害。一般用于增强聚合物复合材料的树脂基体是热塑性或热固性的。本文主要简要介绍几种常见的热固性树脂基体的特性。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
据海外媒体报道称,美国电动汽车制造商特斯拉宣布,将主动召回2018年12月至2021年3月之间生产的部分Model 3车型,以及2020年1月至2021年1月之间生产的部分Model Y车型,召回原因是召回范围内车型的刹车卡钳螺栓可能没有正确固定。
2021/05/30 更新 分类:监管召回 分享
Cuspa Medical提出一种全新的解决方案-Cusper-只要固定在一个瓣叶上,即可以有效解决瓣膜关闭不全问题。Cusper适用于中重度瓣膜关闭不全患者。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布了医械行业标准《牙科学 固定式 牙科治疗机 和牙科病人椅 第1部分:通用要求》征求意见稿,全文如下: 牙科学 挖匙和骨刮匙 (ISO 22570:2020,MOD) 前言 本文件按
2021/07/13 更新 分类:法规标准 分享