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本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
在过去二十年中,微流控一直都是微流体研究领域的热门话题,其中离心式微流控平台是目前市场上非常常见,应用非常广泛的一种,经常应用于临床化学、免疫诊断和蛋白质分析、细胞处理、分子诊断以及食品、水和土壤分析等领域。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
陆军军医大学第一附属医院贺登峰博士、刘行谋博士、于云龙研究员和罗高兴教授共同研发报道了磁导向的双层微针贴片Fe-Se-HA MNs,用于慢性感染创面的治疗作用研究。
2023/11/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月21日晚,微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准,这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市饲料监察所制定起草的行业标准《饲料中叶酸的测定高效液相色谱法》通过验收。
2016/01/04 更新 分类:法规标准 分享
室内空气检测仪器(气相色谱仪)检测室内空气中总挥发性有机物的方法提要
2016/04/21 更新 分类:实验管理 分享