如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法，以及一些悬而未决的不确定性。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享

本文分为六部分，这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

Comphya基于这些男性患者诉求，开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

隔膜式压力变送器、压力表的检定难点就在于法兰盘的连接，传统的法兰连接过程过于费时费力，并且还要受制于法兰的不同尺寸、构型，这对于需要进行大批量、周期检定工作的各个压力计量实验室来说困难重重。本文设计的检定装置，根据隔膜式压力仪表检定的这一特点，采用了独特的压板式可调卡扣设计，较好地解决了这一问题，为隔膜式压力仪表的检定提供了一种全新的

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

国家质检总局通报2017年第2批储水式电热水器产品质量国家监督抽查结果，共抽查了40家企业生产的40批次储水式电热水器产品，有7批次不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

介绍植入式神经刺激器国际标准，并对改版前后的国际标准差异作了说明，重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

物质的物理状态和化学状态发生变化（如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应）时，往往伴随着热力学性质（如热焓、比热、导热系数等）的变化，故可通过测定其热力学性能的变化，来了解物质物理或化学变化的过程。差式扫描量热法（DSC）就是其中的一种分析方法。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享