前列腺癌在欧美是一个发病率非常大癌症，根据美国癌症协会的数据，前列腺癌症是美国男性中第二常见的癌症，前列腺癌新发人数高达29万。在东亚前列腺癌新发人数相对较少，国内前列腺癌发病人数约为11万。国内发布人数少一方面和人种有关，另一方面还与国内落后诊断技术有关。随着诊断技术提升，国内前列腺癌患者也在快速增长。2012年至2022年度统计中显示，全球整体前列腺癌增长率为3.47%，而我国达到了6.62%，是世界平均增长速度的一倍。

尽管前列腺癌发病率很高，但是其治愈率也非常高。之所以治愈率这么高，主要得益于前列腺癌的治疗金标准---根治性前列腺切除术。由于疗效太好，在过去 10 年中美国前列腺切除术的数量增长了 200% 以上（即使在新增患者增幅不大情况下）。目前，欧盟和美国每年进行约45万例根治性前列腺切除术。

不过根治性前列腺切除术也存在一些并发症，其中尿失禁和勃起功能障碍是最常见并发症。尤其是勃起功能障碍是发生率最高并发症，70-90%的前列腺切除术患者会出现和勃起功能障碍。造成如此高原因，在于海绵体神经紧密位于前列腺周围，因此在手术过程中不可避免地会受到损害。外科医生经常尝试进行保留神经的手术，然而，由于神经与前列腺距离较近，即使进行细致的解剖，一定程度的神经损伤也是不可避免的，即使采用辅助机器人手术也一样。

因此对于这些因为根治性前列腺切除术导致勃起功能障碍患者来说，如何让这些患者重振雄风成为最大诉求。Comphya基于这些男性患者诉求，开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

CaverSTIM

CaverSTIM是第一款用于治疗勃起功能障碍的植入式神经刺激器。CaverSTIM采用Comphya独有专利技术，CaverSTIM能够选择性地激活神经以触发阴茎勃起。其将为海绵体神经提供自控刺激（通过无线遥控器），以恢复自然勃起功能。

CaverSTIM主要针对对口服药物无反应的患者，如脊髓损伤患者或前列腺切除术后患者。

CaverSTIM由四部分组成：电极、植入式脉冲发生器 (IPG)、外部控制器（医生和患者控制单元）和无线充电器。

电极

电极是一种被放置在骨盆丛上的柔性电极阵列，用于精确刺激勃起前海绵体神经并引发阴茎勃起。

植入式脉冲发生器(IPG)

IPG负责接收用户程序输入并产生治疗脉冲。它大约有一小银元那么大，外壳采用钛材料制备。刺激脉冲通过电极的绝缘导体将脉冲传递到组织。

外部控制器

临床医生编程器：是一个设计为在平板电脑上运行的APP，允许临床医生为患者设置和配置刺激参数。

患者遥控器：允许患者启动和停止治疗。它包含一个小型图形LCD屏幕，带有用于用户反馈背光和四个用于用户输入的薄膜式按钮。

无线充电器

负责为IPG无线充电，并维持其工作寿命。

CaverSTIM已经澳大利亚和巴西开启多项临床研究，其中子澳大利亚和巴西开展根治性前列腺切除术后治疗，同时还在巴西开展脊髓损伤后恢复自然勃起功能。

PI评价

“我们很高兴能够通过这项针对前列腺切除术患者的新研究来扩大我们的临床研究。到目前为止，我们去年在脊髓损伤患者中开展的第一项研究显示出了有希望的结果，这让我们充满信心，因为我们现在将研究扩展到接受前列腺切除术的患者。有了CaverSTIM，如果我们继续取得这些令人兴奋的结果，我们可能会提供一种突破性的治疗选择，可以显著提高勃起功能障碍患者的生活质量。我们渴望评估其在这一新患者群体中的有效性和安全性，并对潜在结果持乐观态度”。

---Sidney Glina  Faculdade de Medicina do ABC

Comphya

Comphya是一家总部位于瑞士洛桑的创新医疗器械公司。其开发了CaverSTIM，这是第一款用于恢复对口服药物无反应患者勃起功能的植入式器械。Comphya的专利解决方案为勃起功能障碍提供了一种独特而优越的治疗方法。其目标是为大部分急需帮助的男性提供生理性功能和生活质量。