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  • 常见荧光定量PCR检测方法比较

    定量PCR:以参照物为标准,对PCR终产物进行分析或对PCR过程进行监测,从而达到评估样本中靶基因的拷贝数,称为定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR扩增的指数期进行的。

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学中的纳米技术:巨大的潜力与潜在的风险

    “纳米技术是原子和分子尺度上的物质处理,以创造具有显着变化和新特性的材料,是一个快速发展的研究领域,在医疗保健,建筑和电子等众多领域具有巨大潜力。在医学领域,它有望彻底改变药物输送,基因治疗,诊断以及许多研究,开发和临床应用领域。”

    2018/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟修订REACH法规附录XVII中关于纺织及鞋类产品的CMR限制物清单

    欧盟委员会发布新规 (EU)2018/1513,对欧盟REACH法规(EC)No1907/2006附录XVII中被归类为致癌、致基因突变、致生殖毒性(CMR)1A类和1B类中涉及服装及相关配饰、直接接触皮肤的纺织品和鞋类产品的限制物质清单作出规定。

    2018/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物中芳香胺类基因毒杂质的检测方法与案例分享

    芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料,例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体

    2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【报名倒计时1周】P4个体化医学60+殿堂级专家&议程大曝光,构筑万亿基因检测市场护城河!

    中国生物工程学会、深圳罗湖医院集团和上海商图信息主办,中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会和深圳市生物信息云计算产业促进会支持的P4 China 2019国际精准医疗论坛,将在12月13-14日深圳富临大酒店

    2019/11/25 更新 分类:培训会展 分享

  • 药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究

    本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。

    2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同类别药物分析方法验证可接受标准汇总

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年度十大医疗创新

    近日,美国克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法,包括CD20靶向疗法ocrelizumab,用于囊性纤维化的新型药物Trikafta,丙肝泛基因型疗法,PARP抑制剂等多款创新药物。

    2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 团簇超原子用于新材料基因研究获进展

    在国家自然科学基金委、财政部、中国科学院的支持下,中科院化学研究所分子动态与稳态结构实验室研究员骆智训课题组研制出多套团簇科学仪器装置,在金属团簇与超原子的高效制备及反应性研究中取得系列进展。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 遗传毒性杂质风险评估简析

    遗传毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs),也称基因毒性杂质,是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中,致突变杂质(Mutagenic Impurities)指在较低水平时也能直接引起DNA损伤,导致DNA突变,从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1],其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

    2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享