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  • 第二类医疗器械产品技术审评指导原则中关键点 确立的思考——以口腔数字扫描仪为例

    医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量,既关系到技术审评速度,也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践,以口腔数字印模仪为例,对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 液质联用&气质联用高手进阶

    质谱仪具有很高的灵敏度和分辨率,在定性和定量方面有很有优势,所以现在配置质谱仪的实验室越来越多。相对色谱仪来说,质谱仪除了对环境的要求更高,操作和维护也更加繁琐。每个品牌不同系列的质谱仪,维护要求也不同,但它们都有些基本的维护操作。接下来,我们就来总结下质谱仪日常需要做到的维护,基本适用大部分的液质联用仪哦~

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 微波消解仪的使用技巧

    微波消解通常是指利用微波加热封闭容器中的消解液(各种酸、部分碱液以及盐类)和试样,在高温增压条件下使各种样品快速溶解的湿法消化。目前,微波消解技术广泛地应用于食品、药品、环保、饲料、肥料、卫生检验、地质、化工等各个检验机构中各种试样的消解,特别适用于用原子吸收、ICP-发射光谱仪、原子荧光、ICP-MS等对各种试样中的微量、痕量及超痕量元素的准确测

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 进口涂料备案及检测标准相关知识

    涂料是成分复杂的混合物,涂料中有毒有害物质多为致癌、致畸、诱发基因突变的物质,对环境污染和人体健康具有高度危害,为进一步保障进口涂料的安全、卫生、环保,保护我国人民居住环境,保障人身体健康,根据《中华人民共和国海关总署令》(第238号、第240号)和《中华人民共和国海关总署公告》(2018年第34号),海关对进口涂料采取备案登记、专项检测及口岸核查抽

    2021/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 典型热处理后不同冷作模具钢的残余奥氏体及对冲击韧性和尺寸稳定性的影响

    来自国家模具产品质量监督检验中心、天津职业技术师范大学、广东(东莞)材料基因高等理工研究院、华南理工大学的吴正环、谷历文、黄历锋等研究人员选用国内外具有代表性的冷作模具钢,通过相同的热处理工艺,着重分析残余奥氏体含量及分布、冲击韧性和尺寸稳定性的变化规律,并构建了残余奥氏体含量及分布和尺寸稳定性的数学预测模型,为冷作模具钢的应用与研究提

    2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个ISO新冠病毒检测标准ISO/TS 5798:202正式发布

    4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

    2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 类器官研究领域最新进展

    类器官属于三维(3D)细胞培养物,包含其代表器官的一些关键特性。此类体外培养系统包括一个自我更新干细胞群,可分化为多个器官器官特异性的细胞类型,与对应的器官拥有类似的空间组织并能够重现对应器官的部分功能,从而提供一个高度生理相关系统。类器官技术在疾病研究、药物筛选、药物毒性毒理反应、基因和细胞治疗等生物医学转化研究领域具有巨大应用潜力。

    2022/11/30 更新 分类:行业研究 分享

  • ICP日常使用和维护知识

    【ICP】即电感耦合等离子体(Inductively Coupled Plasma) 电感耦合等离子体发射光谱仪,利用等离子体激发光源(ICP)使试样蒸发汽化,离解或分解为原子状态,原子可进一步电离成离子状态,原子及离子在光源中激发发光。利用分光系统将光源发射的光分解为按波长排列的光谱,之后利用光电器件检测光谱,根据测定得到的光谱波长对试样进行定性分析,按发射光强度进行定量分析

    2015/02/04 更新 分类:实验管理 分享