在购买肥皂和沐浴露时，你是否以为标签上有“抗菌”宣称会让家庭更安全？以为“抗菌”产品能降低生病、病毒扩散或被传染的风险？ 美国食品药品管理局（FDA）认为，非处方药（

2016/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项最终规则，旨在帮助确保OTC洗手液的安全性和有效性。

2019/04/16 更新 分类：监管召回 分享

通过近3 年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据，从品种、剂型、是否处方变更、适应证及市场规模等多个维度，详细分析我国仿制药一致性评价BE 试验备案情况及特征。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

现今，人们愈发关注溶出度试验的区分力，即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性，最具有体内外相关性

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

残留溶剂的检测首先要明确有可能会有哪些溶剂残留，也就是溶剂有可能在哪个环节带入，从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂，再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。

2021/02/09 更新 分类：实验管理 分享

2021年，涉及医药领域的诸多新政将密集落地，生物安全法实施，发展中药新药，中药配方颗粒放开，2020年药品目录施行，生物类似药一致性评价；有条件放开的网络处方药等，这些政策或将影响医药企业的决策与发展方向。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标，是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度，今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一下3D打印技术中的的ZipDose处方技术设计平台以及临床考虑，该技术有望实现覆盖更多的药品。ApreciaPharmaceuticals为药品技术应用多样化奠定了基础。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性，对这些性质的全面了解，能使处方开发更加科学、有效，希望本篇内容对各位有所帮助。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享