转出方和接收方对技术转移的成功标准认知不一致，技术转移过程中缺乏规范化管理，转出方和接收方对技术转移过程中的关键技术问题认知不足。

2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享

何种情况下医疗器械临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

什么是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍加固平板做第三方可靠性测试检测项目包含哪些内容。

2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查

2023/04/19 更新 分类：监管召回 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】药品上市后新增委托生产企业，分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容？

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

对扁圆头方颈螺栓的断裂原因进行分析，对于其结构设计、制造工艺、质量检验和使用维护具有重要的意义。

2024/06/05 更新 分类：检测案例 分享