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药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享
【药研日报1026】祐森健恒TYK2抑制剂报自免疾病IND|创胜Gremlin1单抗临床前研究积极...
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
根据干粉吸入剂，气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点，遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述，对车间洁净度设置，洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
2023/02/03 更新 分类：生产品管 分享
以本公司冻干制剂生产车间为例，设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作，并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。
2023/02/03 更新 分类：检测案例 分享
美国 FDA 于 4 月 5 日发布题为“根据 FDC 法案第 506C 条规定，将成品制剂或原料药（API）永久停产和中断生产的情况通报 FDA”的指南草案。
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
2023年5月4日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）。
2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享
在健康理念越来越受到人们重视之际，摸清多肽类药物当前的发展现状是非常有必要的，并且要对制剂学上暴露的问题展开探究，这是文章研究的重点，最后对多肽类药物制剂的研究进行展望，提出的观点、阐述的策略仅供参考。
2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享
作为口服固体制剂的常用填充剂，乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐已被广泛使用，然而，根据相关研究显示，甘露醇正受到越来越多的关注和认可，甘露醇正在成为填充剂选择的主流趋势。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局消息，为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。
2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用，分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性，并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。
2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享
