近日，上海申淇医疗科技有限公司的淇锐®CRipper®切割球囊系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从研发的角度对切割球囊产品特点做简单的介绍，并分析其研发设计中需要注意的方面。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

强生（Shockwave）在TCT2024会议上公布其新一代外周IVL导管---Javelin。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发，综述这类产品的特点，并结合现行的监管框架和要求，旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

随着外周介入手术研究的细致深入，血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法，占所有疗法的半壁江山，而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。

2021/04/27 更新 分类：行业研究 分享

Amplitude Vascular Systems（AVS）宣布其冲击波球囊---Pulse IVL获FDA批准进行IDE研究（POWER-PAD-II），评估Pulse IVL治疗严重钙化外周动脉疾病患者的安全性和有效性。

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

球囊与球囊导管研发的基本技术要求

2019/09/27 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享