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强生(Shockwave)在TCT2024会议上公布其新一代外周IVL导管---Javelin。
2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发,综述这类产品的特点,并结合现行的监管框架和要求,旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
随着外周介入手术研究的细致深入,血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法,占所有疗法的半壁江山,而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。
2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享
Amplitude Vascular Systems(AVS)宣布其冲击波球囊---Pulse IVL获FDA批准进行IDE研究(POWER-PAD-II),评估Pulse IVL治疗严重钙化外周动脉疾病患者的安全性和有效性。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
球囊与球囊导管研发的基本技术要求
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市,使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
Cardio Flow宣布FDA批准其外周旋磨器械---FreedomFlow上市,用于治疗外周动脉疾病(腿部阻塞),包括更严重的慢性阻塞,称为严重肢体威胁性缺血 (CLTI)。
2023/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术,随访期为12周。
2022/09/12 更新 分类:热点事件 分享