FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。
除了这封公开信外，FDA还更新了其对医疗保健提供者使用紫杉醇涂层球囊和支架治疗PAD的建议。除了删除了使用这些器械增加死亡率的可能性外，修订后的指南还软化了对接受紫杉醇涂层支架和球囊治疗的患者进行监测的措辞，指出医疗保健提供者应继续对这些患者进行“常规”监测，而不是像之前所说的那样“密切”监测。
FDA做出如此决定是由于器械制造商和各地医院的提供大量临床数据支持。
器械制造商进行了更新的荟萃分析，其中包括额外的研究、更完整的生命状态信息以及与之前的研究相比的更长期的随访。在这些研究中，患者随访时间为2至5年，大多数研究的数据长达5年。FDA 临床医生和统计学家审查了研究数据并得出结论，更新的 RCT 荟萃分析并不表明使用紫杉醇涂层器械与晚期死亡风险相关。
同时还审查了晚期死亡风险的其他分析，包括SWEDEPAD试验中期分析、VOYAGER PAD研究、德国BARMER健康保险研究 、美国退伍军人健康管理局研究 ，以及 Medicare SAFE-PAD 研究。这些平均或中位随访时间为1.7至3.5年的研究均未发现与紫杉醇涂层器械相关的晚期死亡风险。
FDA这次表态，彻底否掉了2019年做出决定。在2019年FDA在其面向医疗保健提供者的公开信中引用了一项于2018年12月发表在《Journal of the American Heart Association》上的荟萃分析。该分析显示，与经皮腔内血管成形术（PTA）和/或裸金属支架相比，使用紫杉醇涂层球囊或紫杉醇洗脱支架的干预措施增加了患者超过1年后的死亡风险。
也正式结束长达3年多的紫杉醇涂层器械在外周动脉治疗安全性问题，医生又可以放心使用紫杉醇涂层器械。制造商和创业者们又可以开发各种类型紫杉醇器械用于治疗外周疾病。
