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  • 血管内皮生长因子抑制剂结合活性试验两种结果分析方法比较

    本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。

    2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊扩张导管的风险监测

    球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

    2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈化学药品注射剂细菌内毒素

    细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海大学《Science Robotics》:磁性微型机器人用于人体内“导航”

    加拿大蒙特利尔大学Ning Li、Gilles Soulez和加拿大麦吉尔大学Sylvain Martel、上海大学张泉提出了一种算法来预测血管内微型机器人导航过程中患者的最佳重力位置。

    2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种具有稳定药物释放能力和良好耐腐蚀性能的表面侵蚀降解PTMC涂层用于镁基血管支架

    镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

    介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 取栓新方法:DAISe

    神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸,但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块,病理分析确定不会造成显着的血管损伤,并且每个手术都相对较快。

    2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱支架(DES)研究领域的研究热点和新兴趋势

    近日,重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享

  • COMANECI:可调节的栓塞辅助支架,临时支持大脑中的血管而不阻塞血流

    本项研究显示:与架辅助和球囊辅助治疗宽颈颅内动脉瘤相比,COMANECI治疗后具有较低的出血和血栓栓塞并发症发生率、较高的完全闭塞率以及相似的残余再治疗率。

    2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享