对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

Alucent Biomedical宣布FDA批准其产品AlucentNVS进行IDE临床研究。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了外周血管可吸收支架的研发现状和研发难点。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

由于结合了药物涂层支架和可吸收支架两者优势，药物洗脱生物可吸收支架成为近年的研究热点，相关冠脉支架已经在美国和欧洲率先上市。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管内超声 (IVUS) ，其专为满足外周血管图像引导治疗的需求而设计。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，FIM）试验（n=30），目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享