近来很多企业体系审核的时候遇到很多关于统计技术方面的问题，有些甚至被开出了不符合项，统计技术的应用成了很多企业的薄弱点。法规对于体系、注册和临床中统计技术的应用，到底有哪些要求，我们来给大家逐个分析。

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

二次注塑技术以创造“柔感表面”而闻名，但它还有许多其他功能，例如：人体工学设计、双色外观、品牌标识以及特性改进。利用这项技术，可以增加产品的功能（例如：减噪、减震、防水、防撞）和附加值。

2020/03/14 更新 分类：科研开发 分享

聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

申请人 问题一：目前主流的合成多肽质量标准中，均有氨基酸组成（氨基酸比值）这一检测项，合成多肽药学研究指导原则中也提到这个，我对此的理解是对合成多肽中氨基酸的组成是

2020/08/27 更新 分类：科研开发 分享

随着政策、资本、人才等多重共振，近年来中国本土药企研发热情持续高涨，一批又一批自主研发的新药开始涌现。据悉，近期就有多款国产新药在上市方面迎来新进展，有些还即将获批。

2022/02/18 更新 分类：行业研究 分享

药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享

原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制，应根据多批数据，增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽，应根据多批数据，收紧含量限度。

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院理化技术研究所生物纳米材料团队通过将抗菌性多肽偶联至一维棒状的烟草花叶病毒（TMV）外表面来提升抗菌性多肽的抗菌性能

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

环境水质中16种多环芳烃检出限的同时测定--高效液相色谱紫外检测法简介。仅供大家参考。

2021/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享