本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激（eTNS）系统已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

昨天，FDA官网释放消息：计划针对大多数的高风险等级体外诊断IVD器械，开启“重新分类”的程序，并将允许更多IVD器械使用510(k)上市途径。

2024/02/02 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于大电容量多层瓷介电容器的检测、筛选试验中的注意事项，其它多层瓷介电容器可参考使用。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文开展了脉冲功率反铁电多层陶瓷电容器多应力因子（温度、电压、电流）的加速寿命试验研究，通过加速寿命试验数据分析，建立了可靠性寿命预测模型。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

评估和检查医疗器械的安全性和有效性是一个多阶段、多方法的过程，涉及多个方面的考量。这里给出一些主要的步骤和方法，可仅供参考。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

多功能防火涂料可以涂覆在多种金属基材表面，在锂离子电池发生热失控时，有效隔绝热量传递、控制火势走向、延缓热扩散，保护基材的同时也为锂离子电池的安全应用保驾护航。

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

文章综述了多孔碳材料常用的制备方法，对比分析了各种制备方法的优缺点和适用条件，介绍了多孔碳材料在超级电容器、吸附、催化领域的最新研究，分析它们在各个领域中存在的问题并提出相应的解决方法。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

LivsMed宣布推出新一代多自由度手术器械---ArtiSential 5，ArtiSential 5是市场上第一个直径为 5mm的多自由度手术器械.

2024/10/05 更新 分类：科研开发 分享