高通量药物筛选分析技术很多，可以分为荧光分析法、放射性法和化学发光法等[2]。荧光分析法的优点包括价格相对便宜，无放射性标记，安全性好，可重复性好及容易处理，特别是近年来荧光物质的标记技术和荧光检测技术的突破性进展使荧光分析法在HTS中的应用日益广泛。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

美国作为世界主要的药品生产和销售市场，是国内众多原辅包企业进入国际市场的首选。因此，了解美国DMF注册管理制度尤为重要。笔者基于自身成功申报美国DMF的经验，将从以下几方面言简意赅的介绍美国DMF注册管理制度，以期给业内同仁带来启发和帮助。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

将所有变量保持恒定时， 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时， 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

当前口服固体制剂药物应用非常广泛，是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的，其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物，更大程度地满足人们的需求，加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶（Hydrogel）是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络，可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

大多数小分子药物是酸性或碱性化合物，它们常常带有各种官能团，如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键，可帮助分析人员减少试错时间和物质成本，从而提高工作效率。

2022/10/29 更新 分类：科研开发 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了共晶药物的制备与表征，主要包括：什么是药物共晶，药物共晶的本质，共晶药物举例，共晶药物如何制备，共晶药物的表征，共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

“纳米技术是原子和分子尺度上的物质处理，以创造具有显着变化和新特性的材料，是一个快速发展的研究领域，在医疗保健，建筑和电子等众多领域具有巨大潜力。在医学领域，它有望彻底改变药物输送，基因治疗，诊断以及许多研究，开发和临床应用领域。”

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂是经皮给药的一种剂型，用于完整皮肤表面，将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享