过去十年生物制品行业蓬勃发展，生物制品的各类很多，一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等，还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域，随着新冠疫情的爆发，也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

剂型改良是新药研发的重要途径之一，按照我国的注册分类管理规定，这类药一般属于注册分类2类（改良型新药）。在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中，有203个批号的注册分类属于2类，其中大多数为剂型改良的品种，说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

茶多酚，又名抗氧灵、维多酚、防哈灵，是茶叶中所含的一类多羟基类化合物

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是茶多酚，茶多酚对人类健康的影响及检测茶饮料中的茶多酚有哪些方法。

2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总

2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享

药物稳定性试验的细枝末节该如何处理？

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享