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  • CDE解答化药之创新药共性问题汇总

    申请人 问题一:目前主流的合成多肽质量标准中,均有氨基酸组成(氨基酸比值)这一检测项,合成多肽药学研究指导原则中也提到这个,我对此的理解是对合成多肽中氨基酸的组成是

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗革兰氏阴性菌新材料研究取得进展

    中国科学院理化技术研究所生物纳米材料团队通过将抗菌性多肽偶联至一维棒状的烟草花叶病毒(TMV)外表面来提升抗菌性多肽的抗菌性能

    2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析

    本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性,以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物非临床安全性评价特点

    本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)研究进展

    本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)的研究进展和未来方向

    PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 蛋白多肽类药物和单抗药物免疫原性评价方法及研究进展

    本文对常用的 ADA 和 NAb 检测方法、检测中存在的问题、已有解决方法及其研究进展进行综述,为蛋白多肽类药物和单抗药物研究开发和应用中免疫原性的评价提供方法参考。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物长效微球制剂仿制药研发要点分析

    本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 四川大学王云兵:仿生内皮细胞功能涂层用于促进血管愈合

    本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体,通过锌离子催化释放内源性一氧化氮(NO)气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能,构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层,涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。

    2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0803】齐鲁抗癌多肽获批临床 | 海思科新药HSK21542获批临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享