2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

IEC62368-1(音视频，信息和通信设备安全要求)重要技术变化

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/23 更新 分类：法规标准 分享

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

在剪切试验中，润滑油的黏度变化率记为剪切稳定指数，剪切稳定指数的数值越低，说明润滑油在经受剪切后黏度变化越小，油的剪切稳定性越好，黏度指数改进剂的抗剪切性能越好

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 国际标准，本研究介绍了该标准的背景，以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。

2019/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文从食品理化检测的角度给汇总了GB 12456-2021食品安全国家标准 食品中总酸的测定新旧标准的变化并介绍了新增加的方法“自动电位滴定法”。

2021/07/18 更新 分类：法规标准 分享

大家都知道变是必然，不变是相对的。对于需要较长时间的医疗器械注册项目来说，如果医疗器械注册进行中，产品标准发生了变化，我们该怎么办？本文将做出答复。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对2021版ASTM E1417/E1417M渗透检测标准规程主要变化进行了解读。

2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享