近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

文章以一次性使用血管夹产品为例，以该产品安全性、有效性问题为导向，对该产品在注册申报资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料等重点、难点问题进行探讨。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

7 月 14 日，山西省质监局发布单夹服装、学生服装、童鞋等消费品质量监督抽查结果，抽样结果显示，单夹服装有 4 个批次不合格，学生服装、童鞋均有 1 个批次不合格。

2015/04/03 更新 分类：监管召回 分享

一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收，为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月31日，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第2015/1320号执行决议，涉及若干类消费品，包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备，以及

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月31日，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第2015/1320号执行决议，涉及若干类消费品，包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备，以及

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

2015 年 7 月 31 日 ，欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第 2015/1320 号执行决议，涉及若干类消费品，包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备，

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享