HACCP”为“A system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety/识别、评估和控制对食品安全有显著意义的危害的体系

2016/04/22 更新 分类：法规标准 分享

在日本，关于食品安全有《食品卫生法》和《食品安全基本法》两部国家法律。

2016/09/19 更新 分类：法规标准 分享

疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。

2018/07/23 更新 分类：生产品管 分享

　　医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

随着科学技术的飞速发展，医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛，对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时，保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性，与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例，分析了安全标准中对产品可用性的几类要

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

我国敷料产品的产量增长迅猛，但目前国产产品仍以传统敷料为主，如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点，近年来针对相关产品的咨询日益增多

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是一种特殊的商品，说它特殊是因为它是应用于人的，设计的好坏直接关系到它能否起到治病救人、能否安全有效

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

根据医疗器械产品终端应用，在选择材料时要进行可靠性评价，生物相容性评价和功能性评价， 获取安全有效的客观证据。

2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享

如何保障医疗器械的安全有效，本院以不良事件监测工作为契机，开展了一系列工作，起到了一定的成效，现与同行探讨。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

O形橡胶密封圈多用于机械设备的密封元件，所以其质量性能对设备安全有着重要影响。

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享