药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。

2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械技术审评是在申请人所提交的12项注册申报资料中，以安全有效基本要求清单为索引，与其他各项申报资料紧密联系，从安全性能基本要求出发，对产品进行系统评价的过程。

2019/02/16 更新 分类：法规标准 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享

各市、县、自治县人民政府，省政府直属各单位： 《海南省食品药品安全有奖举报实施办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 海南省人民政府办公厅 201

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识，[保障二]质量管理体系至关重要，[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

我把YY/T 1437-2023 附录A 识别危险和与安全有关的特性的文字稿 整理出来，便利需要的亲们！

2024/01/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

评估和检查医疗器械的安全性和有效性是一个多阶段、多方法的过程，涉及多个方面的考量。这里给出一些主要的步骤和方法，可仅供参考。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从三个方面进行了介绍医疗器械安全性有效性评价如何判定受益大于风险。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问是否能否开展化妆品与药品比较治疗有效性和安全性的临床研究（试验）？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享