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  • 欧盟医疗器械唯一识别码UDI新规解读

    根据智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》,我国国民医疗需求呈现逐年上升的趋势。医疗产品安全关乎公共健康,偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性,从政府相关机构、医院到医药和器械生产商,肩上的负担都不小

    2018/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 燃气报警器电磁兼容、环境耐受试验主要测试项目

    随着各类安全生产事故的频发,各类商业写字楼、住宅、商业区等安装燃气报警装置的必要性显得非常重要,在第一时间预防控制,确保人身和财产的安全,亦或是把事故的危害程度降到最低。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 有源医疗器械产品加速老化试验方案分享

    有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 安全带检测标准 安全带检测机构 安全带检测报告

    安全带检测标准 安全带检测机构 安全带检测报告

    2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效安全生产从6S管理开始

    将6S管理模式应用于企业的生产现场安全管理当中,其所要求达到的目标主要有六点

    2015/06/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 别让厂房仪器振动影响安全生产

    如果您是厂里的安全生产主管,是不是遇到过这样的情况:新进的仪器设备,效率高,干活快,可就是站在旁边,让人心颤?咋回事,脚底下的楼板像过山车,咚咚咚打颤一直晃。

    2016/07/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械注册说明书和标签的常见问题

    医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制,而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注,会给医疗器械使用者带来较多的风险,影响人民群众的用械安全;同时,器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。

    2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】药品委托生产变更生产场地问题

    药品委托生产变更生产场地问题。

    2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA新药上市审批流程

    作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

    2015/01/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本发起倡议停止多氯联苯含量高的颜料生产销售

    近日,日本经济贸易产业省( METI )发起一项倡议 , 对多氯联苯 PCBs 含量大于 50ppm 及超出斯德哥尔摩公约制定的持久性有机物污染中 PCB 安全标准规定限值的颜料色粉进行调查、质量鉴

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享