为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》持续修订和动态调整工作，根据国家药品监督管理局的工作要求，我院现公开征集2018年度化妆品安全技术规范修订建议。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求，从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。

2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享

IEC 61511作为功能安全在过程工业领域的具体应用标准，详细地规定了安全仪表系统（SIS）的集成、安装、调试以及应用程序的开发等技术和管理要求。

2019/01/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品符合标准不代表安全有效，医疗器械注册是对产品安全有效的符合性评价，评价原则是医疗器械安全有效基本要求，评价内容是以注册申报资料为主的安全有效研究及其结果。

2019/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析，法规对原辅材料质量控制的要求，关键生产原材料质量控制，原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，5月29日欧盟食品安全局发布消息称，应欧盟委员会的要求，欧盟食品安全局审查了食品与饲料当中多个二恶英推荐安全限量。欧盟食品安

2015/06/15 更新 分类：法规标准 分享

自2008年6月25日起，国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2018/12/17 更新 分类：法规标准 分享

《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到，注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求，同时重点关注以下要求。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

1. 2012 年8月1日以后，是否可以不写年号2010，只写GB 18401(部分商场要求写2010，写了GB18401-2010（B类）是否还有必要标明：安全类别：B类（部分商场要求同时标注）？ 答：GB 18401-2010标准中

2015/01/03 更新 分类：法规标准 分享