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近日,上海市药品监督管理局发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(2023版)(征求意见稿)》。
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合自己的工作经验,对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理,以期对各位同仁有一定的借鉴意义。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案,该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》。
2023/09/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局药审中心发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》。
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药监局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/10/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对其中一个文件《仿制药审评质量管理规范》的相关内容进行介绍.
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了EMC硬件设计规范与滤波器使用注意事项。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享