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近日,加拿大滑铁卢大学表示,校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场,这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(简称:“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(简称:“ICE系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
9月30日,奥林巴斯宣布推出Visera S,这是其具有频闪功能的新型耳鼻喉一体化成像平台。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)宣布,其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
质量成为一个问题,实际上是因为我们把质量和数量作了一个分离,是因为我们把它变成一个和交付、成本相对立的东西。我们放大了它对立的一面,是因为我们有了一支专门负责质量
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
东京大学为了目标物质的浓度梯度形成的机构,封装了微流路的内置芯片,新开发了数字生物测量成功实现。
2018/08/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享