辅助生殖用医疗器械的使用贯穿辅助生殖技术的全流程，包括人工授精、取精取卵、胚胎的体外培养、囊胚移植等，这些技术环节都需要使用辅助生殖用医疗器械才可以完成操作。

2021/01/27 更新 分类：法规标准 分享

残留溶剂的检测首先要明确有可能会有哪些溶剂残留，也就是溶剂有可能在哪个环节带入，从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂，再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。

2021/02/09 更新 分类：实验管理 分享

纺织品储存色牢度的测试方法有很多，测试条件除了要根据实际需要提出之外，还需考虑可操作性以及测试结果的可复现性，否则会给工厂、检测机构以及品牌方在质量控制方面造成一定的困扰。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的翻新或维修在什么程度上跨越了从“服务”到“再制造”或者说“改造”的界限呢？本月，美国食品和药物管理局（FDA）的一份新指南草案提供了一系列考虑因素，以帮助确定对器械执行的操作应属于哪一类。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

一个法规证据并不简单的是一份作业指导书或者记录，真像往往来自于一线操作工的口中和动作上。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了毛细管色谱柱的类型，色谱柱的选择，毛细管柱的使用条件选择和色谱柱的使用与保养；旨在向初次接触气相色谱毛细管柱的操作者介绍不同类型的毛细管色谱柱的性质、选择、使用方法及注意事项等。

2021/06/30 更新 分类：实验管理 分享

手术机器人将成为未来手术主流已经是不可避免，无论是在外科领域还是内科领域。目前来看手术机器人替代医生手工操作手术只是时间问题。手术机器人在临床价值也越来越被市场所认可。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式，可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态，包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享